FDA 510(k)

텍브레이스 솔로 부드러운 조직 강화 장치

K-번호: K261621 · 2026-06-09

결정일2026-06-09

제품 코드QUW

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K261621. The device is classified under product code QUW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K261621.

When did TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K261621.

Who is the listed applicant for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

FDA 510(k) 기록에서 Theramicro가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is QUW.

Theramicro를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262729TeKBrace Solo 부드러운 조직 강화 장치 K253538TeKBrace 무결점 암채 K251063텍브레이스 솔로 부드러운 조직 강화 장치

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.