면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Superflow Prime Treatment System (ASP-1M)

K-번호: K242286 · 2024-11-08

신청자Guangzhou Aimira Innovation Technology Co, Ltd.
결정일2024-11-08
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Superflow Prime Treatment System (ASP-1M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Aimira Innovation Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K242286. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Superflow Prime Treatment System (ASP-1M)?

Superflow Prime Treatment System (ASP-1M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Guangzhou Aimira Innovation Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K242286.

When did Superflow Prime Treatment System (ASP-1M) receive FDA 510(k) clearance?

Superflow Prime Treatment System (ASP-1M) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K242286.

Who is the listed applicant for Superflow Prime Treatment System (ASP-1M)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Aimira Innovation Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Superflow Prime Treatment System (ASP-1M)?

The FDA product code for Superflow Prime Treatment System (ASP-1M) is GEI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: GEI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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