면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BPS 손목 골절 시스템

K-번호: K242343 · 2024-10-04

신청자Orthonovis, Inc.
결정일2024-10-04
제품 코드HRS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BPS Wrist Fracture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K242343. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BPS Wrist Fracture System?

BPS Wrist Fracture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. The 510(k) number is K242343.

When did BPS Wrist Fracture System receive FDA 510(k) clearance?

BPS Wrist Fracture System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K242343.

Who is the listed applicant for BPS Wrist Fracture System?

The FDA 510(k) record lists Orthonovis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BPS Wrist Fracture System?

The FDA product code for BPS Wrist Fracture System is HRS.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Orthonovis, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252758캔락 스크루와 키르신(K 와이어) 시스템K250498BPS 손목 골절 시스템K250055BPS - 뼈 조각 고정판, 스크루 및 와이퍼K213905ONX Large External Fixation System

관련 기기 (코드: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 발가락 골절 시스템Nvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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