면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

JetCan® Pro Safety Huber Needle

K-번호: K242763 · 2025-05-02

신청자Pfm Medical, Inc.
결정일2025-05-02
제품 코드FPA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

JetCan® Pro Safety Huber Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K242763. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the JetCan® Pro Safety Huber Needle?

JetCan® Pro Safety Huber Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K242763.

When did JetCan® Pro Safety Huber Needle receive FDA 510(k) clearance?

JetCan® Pro Safety Huber Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K242763.

Who is the listed applicant for JetCan® Pro Safety Huber Needle?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JetCan® Pro Safety Huber Needle?

The FDA product code for JetCan® Pro Safety Huber Needle is FPA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Pfm Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241278ASEPT® Glide 대장내引流 시스템K221779ASEPT 대장내引流 시스템K213666NuCath Wedge Pressure CatheterK201137asept 수술용 face maskK192802primeMidline CathetersK173114primeMidline Catheters

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관련 기기 (코드: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe 관리 세트 (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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