면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ASEPT 대장내引流 시스템

K-번호: K221779 · 2023-05-02

신청자Pfm Medical, Inc.
결정일2023-05-02
제품 코드PNG
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

ASEPT Peritoneal Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K221779. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the ASEPT Peritoneal Drainage System?

ASEPT Peritoneal Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K221779.

When did ASEPT Peritoneal Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

ASEPT Peritoneal Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K221779.

Who is the listed applicant for ASEPT Peritoneal Drainage System?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASEPT Peritoneal Drainage System?

The FDA product code for ASEPT Peritoneal Drainage System is PNG.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Pfm Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242763JetCan® Pro Safety Huber NeedleK241278ASEPT® Glide 대장내引流 시스템K213666NuCath Wedge Pressure CatheterK201137asept 수술용 face maskK192802primeMidline CathetersK173114primeMidline Catheters

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: PNG)

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K241278ASEPT® Glide 대장내引流 시스템Pfm Medical, Inc.K241946PeritX™ 1L Drainage Kit (90-1010); PeritX™ 2L Drainage Kit (90-2010); PeritX™ Peritoneal Catheter Kit (50-9000C); PeritX™ Peritoneal Catheter and Starter Kit (50-9900C); PeritX™ Peritoneal Catheter Mini Kit (50-9050A); PleurX™ Low Profile Catheter Mini Kit (50-8050); Valve Cap (50-7235A); PeritX™ Valve Kit (50-7272); Catheter Access Kit (50-7280A); Lockable Drainage Line (50-7245A); Lockable Drainage Line Kit (50-7265A); PleurX™ Supplemental Insertion Kit (50-7262); Procedure Pack (50-Bard Peripheral Vascular, Inc.K230319Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK212675Aspira Peritoneal Drainage SystemMerit Medical Systems, Inc.K201155PleurX Peritoneal Catheter SystemCare FusionK162457Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion KitRocket Medical Plc

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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