면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PleurX Peritoneal Catheter System

K-번호: K201155 · 2020-10-21

신청자Care Fusion
결정일2020-10-21
제품 코드PNG
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Unknown

기기 요약

PleurX Peritoneal Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K201155. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the PleurX Peritoneal Catheter System?

PleurX Peritoneal Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K201155.

When did PleurX Peritoneal Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

PleurX Peritoneal Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K201155.

Who is the listed applicant for PleurX Peritoneal Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PleurX Peritoneal Catheter System?

The FDA product code for PleurX Peritoneal Catheter System is PNG.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Care Fusion를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233021BD 스마트사이트™ 13mm 액체 병 접근 장치; BD 스마트사이트™ 20mm 액체 병 접근 장치K231888BD 텍시움™ 니들리스 주사기K221319BD 알라리스™ 레이저 주사기 Epidural 주사 세트K221327BD 알라리스™ 주사 펌프 세트K223101BD 두 번째 주입 세트K223088BD 스마트사이트™ 니들리스 커넥터

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관련 기기 (코드: PNG)

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K241278ASEPT® Glide 대장내引流 시스템Pfm Medical, Inc.K241946PeritX™ 1L Drainage Kit (90-1010); PeritX™ 2L Drainage Kit (90-2010); PeritX™ Peritoneal Catheter Kit (50-9000C); PeritX™ Peritoneal Catheter and Starter Kit (50-9900C); PeritX™ Peritoneal Catheter Mini Kit (50-9050A); PleurX™ Low Profile Catheter Mini Kit (50-8050); Valve Cap (50-7235A); PeritX™ Valve Kit (50-7272); Catheter Access Kit (50-7280A); Lockable Drainage Line (50-7245A); Lockable Drainage Line Kit (50-7265A); PleurX™ Supplemental Insertion Kit (50-7262); Procedure Pack (50-Bard Peripheral Vascular, Inc.K230319Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK221779ASEPT 대장내引流 시스템Pfm Medical, Inc.K212675Aspira Peritoneal Drainage SystemMerit Medical Systems, Inc.K162457Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion KitRocket Medical Plc

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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