면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)

K-번호: K242944 · 2025-06-19

신청자Leone S.P.A.
결정일2025-06-19
제품 코드OAT
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leone S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19 under 510(k) number K242944. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)?

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19. The listed applicant is Leone S.P.A.. The 510(k) number is K242944.

When did Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) receive FDA 510(k) clearance?

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19, under 510(k) number K242944.

Who is the listed applicant for Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)?

The FDA 510(k) record lists Leone S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)?

The FDA product code for Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) is OAT.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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