면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck

K-번호: K260268 · 2026-05-19

신청자Bernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)
결정일2026-05-19
제품 코드OAT
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.). It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19 under 510(k) number K260268. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck?

OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19. The listed applicant is Bernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.). The 510(k) number is K260268.

When did OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck receive FDA 510(k) clearance?

OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19, under 510(k) number K260268.

Who is the listed applicant for OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck?

The FDA 510(k) record lists Bernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck?

The FDA product code for OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck is OAT.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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