결정일2025-06-18
제품 코드FAD
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Ureteral Stents (AF-D series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K243039. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Ureteral Stents (AF-D series)?
Ureteral Stents (AF-D series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K243039.
When did Ureteral Stents (AF-D series) receive FDA 510(k) clearance?
Ureteral Stents (AF-D series) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K243039.
Who is the listed applicant for Ureteral Stents (AF-D series)?
The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Ureteral Stents (AF-D series)?
The FDA product code for Ureteral Stents (AF-D series) is FAD.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FAD)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.