결정일2025-12-19
제품 코드FAD
자문 위원회GU
결정Unknown
기기 요약
Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251469. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.
자주 묻는 질문
What is the Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?
Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251469.
When did Endura™ Ureteral Stent and Stent Set receive FDA 510(k) clearance?
Endura™ Ureteral Stent and Stent Set received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251469.
Who is the listed applicant for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?
The FDA 510(k) record lists Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?
The FDA product code for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is FAD.
관련 임상시험
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Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FAD)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.