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FDA 510(k)

Delphi MCS Electrode Cap

K-번호: K243243 · 2025-02-06

신청자Quantalx Neuroscience, Ltd.
결정일2025-02-06
제품 코드GXY
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Delphi MCS Electrode Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantalx Neuroscience, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K243243. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Delphi MCS Electrode Cap?

Delphi MCS Electrode Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Quantalx Neuroscience, Ltd.. The 510(k) number is K243243.

When did Delphi MCS Electrode Cap receive FDA 510(k) clearance?

Delphi MCS Electrode Cap received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K243243.

Who is the listed applicant for Delphi MCS Electrode Cap?

The FDA 510(k) record lists Quantalx Neuroscience, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delphi MCS Electrode Cap?

The FDA product code for Delphi MCS Electrode Cap is GXY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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