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FDA 510(k)

Nooro Body & Foot Stimulator (SM9141, SM9142)

K-번호: K243334 · 2024-11-22

신청자Xf Agencija Limited
결정일2024-11-22
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nooro Body & Foot Stimulator (SM9141, SM9142) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xf Agencija Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K243334. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nooro Body & Foot Stimulator (SM9141, SM9142)?

Nooro Body & Foot Stimulator (SM9141, SM9142) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Xf Agencija Limited. The 510(k) number is K243334.

When did Nooro Body & Foot Stimulator (SM9141, SM9142) receive FDA 510(k) clearance?

Nooro Body & Foot Stimulator (SM9141, SM9142) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K243334.

Who is the listed applicant for Nooro Body & Foot Stimulator (SM9141, SM9142)?

The FDA 510(k) record lists Xf Agencija Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nooro Body & Foot Stimulator (SM9141, SM9142)?

The FDA product code for Nooro Body & Foot Stimulator (SM9141, SM9142) is NUH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: NUH)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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