FDA 510(k)

BD Nexiva™ 닫힌 IV 캐빈터 시스템

K-번호: K243403 · 2025-07-25

신청자Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

결정일2025-07-25

제품 코드FOZ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BD Nexiva™ Closed IV Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K243403. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Nexiva™ Closed IV Catheter System?

BD Nexiva™ Closed IV Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K243403.

When did BD Nexiva™ Closed IV Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

BD Nexiva™ Closed IV Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K243403.

Who is the listed applicant for BD Nexiva™ Closed IV Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Nexiva™ Closed IV Catheter System?

The FDA product code for BD Nexiva™ Closed IV Catheter System is FOZ.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.