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FDA 510(k)

BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter

K-번호: K251654 · 2025-06-27

신청자Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
결정일2025-06-27
제품 코드FOZ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251654. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter?

BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K251654.

When did BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251654.

Who is the listed applicant for BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter?

The FDA product code for BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter is FOZ.

관련 임상시험

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Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252137BD Insyte™ IV CatheterK251422BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter SystemK243403BD Nexiva™ Closed IV Catheter SystemK251155BD Cathena™ Safety IV CatheterK250682BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free ConnectorK241586PIVO™ Pro Needle-free Blood Collection Device

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관련 기기 (코드: FOZ)

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K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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