FDA 510(k)

니트릴 포워드리스 검사 장갑, 화학요법 약물, 오피오이드 페ンタ니르 사이트레이트, 시뮬레이티드 위산(라이트 블루, 다크 블루)과 사용 시험

K-번호: K243441 · 2025-01-31

결정일2025-01-31

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nitrile Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Opioid Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid (Light blue, Dark blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Basic Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31 under 510(k) number K243441. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nitrile Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Opioid Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid (Light blue, Dark blue)?

Nitrile Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Opioid Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid (Light blue, Dark blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31. The listed applicant is Basic Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K243441.

When did Nitrile Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Opioid Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid (Light blue, Dark blue) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Opioid Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid (Light blue, Dark blue) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31, under 510(k) number K243441.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Opioid Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid (Light blue, Dark blue)?

The FDA 510(k) record lists Basic Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Opioid Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid (Light blue, Dark blue)?

The FDA product code for Nitrile Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Opioid Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid (Light blue, Dark blue) is LZA.

Basic Medical Technology, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.