면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Synapse PACS (7.5)

K-번호: K243647 · 2025-06-30

신청자FUJIFILM Healthcare Americas Corporation
결정일2025-06-30
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Synapse PACS (7.5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K243647. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Synapse PACS (7.5)?

Synapse PACS (7.5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K243647.

When did Synapse PACS (7.5) receive FDA 510(k) clearance?

Synapse PACS (7.5) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K243647.

Who is the listed applicant for Synapse PACS (7.5)?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapse PACS (7.5)?

The FDA product code for Synapse PACS (7.5) is QIH.

관련 임상시험

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공식 출처

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