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FDA 510(k)

F88 URE-SD/RD 유연한 요도경

K-번호: K243894 · 2025-05-02

신청자Sg Endoscopy Pte, Ltd.
결정일2025-05-02
제품 코드FGB
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sg Endoscopy Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243894. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope?

F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Sg Endoscopy Pte, Ltd.. The 510(k) number is K243894.

When did F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243894.

Who is the listed applicant for F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope?

The FDA 510(k) record lists Sg Endoscopy Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope?

The FDA product code for F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope is FGB.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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