면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Affixus 대퇴골 나일 시스템 - 4mm 스크루

K-번호: K243907 · 2025-02-12

신청자Zimmer, Inc.
결정일2025-02-12
제품 코드HSB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K243907. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws?

Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K243907.

When did Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws receive FDA 510(k) clearance?

Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K243907.

Who is the listed applicant for Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws?

The FDA product code for Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws is HSB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zimmer, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemK260831Z1 Hip SystemK261683Augment Off-Axis Instrument SystemK251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemK260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemK253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)

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관련 기기 (코드: HSB)

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND 의료 대퇴골 나사 시스템 (PFNA01); AND 의료 대퇴골 나사 시스템 (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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