면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Electrically Powered Wheelchair

K-번호: K243961 · 2025-02-12

신청자Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.
결정일2025-02-12
제품 코드ITI
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Electrically Powered Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K243961. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Electrically Powered Wheelchair?

Electrically Powered Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K243961.

When did Electrically Powered Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Electrically Powered Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K243961.

Who is the listed applicant for Electrically Powered Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrically Powered Wheelchair?

The FDA product code for Electrically Powered Wheelchair is ITI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K244003Electrically powered wheelchairK243962Electrically Powered WheelchairK241337Electrically powered wheelchair (HP202)K241632Electrically powered wheelchairK212503HP458E Electrically Powered WheelchairK211647HP358EA Electrically Powered Wheelchair

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관련 기기 (코드: ITI)

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K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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