결정일2025-07-24
제품 코드FMI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent
기기 요약
TSK SELECT™ Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K250284. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the TSK SELECT™ Needle?
TSK SELECT™ Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. The 510(k) number is K250284.
When did TSK SELECT™ Needle receive FDA 510(k) clearance?
TSK SELECT™ Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K250284.
Who is the listed applicant for TSK SELECT™ Needle?
The FDA 510(k) record lists Tsk Laboratory, Japan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TSK SELECT™ Needle?
The FDA product code for TSK SELECT™ Needle is FMI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Tsk Laboratory, Japan를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FMI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.