FDA 510(k)

Vista CMS

K-번호: K250349 · 2026-04-24

신청자Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.

결정일2026-04-24

제품 코드MHX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Vista CMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K250349. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vista CMS?

Vista CMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K250349.

When did Vista CMS receive FDA 510(k) clearance?

Vista CMS received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K250349.

Who is the listed applicant for Vista CMS?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista CMS?

The FDA product code for Vista CMS is MHX.

Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.