면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Accuro® 3S Needle Guide Kit

K-번호: K250469 · 2025-06-13

신청자Rivanna Medical, Inc.
결정일2025-06-13
제품 코드ITX
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Accuro® 3S Needle Guide Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K250469. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Accuro® 3S Needle Guide Kit?

Accuro® 3S Needle Guide Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K250469.

When did Accuro® 3S Needle Guide Kit receive FDA 510(k) clearance?

Accuro® 3S Needle Guide Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K250469.

Who is the listed applicant for Accuro® 3S Needle Guide Kit?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro® 3S Needle Guide Kit?

The FDA product code for Accuro® 3S Needle Guide Kit is ITX.

관련 임상시험

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Rivanna Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253452Accuro 3SK261014Accuro® 3S Needle Guide KitK254021Accuro XVK243937Accuro 3S

관련 기기 (코드: ITX)

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K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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