FDA 510(k)

Mendaera 가이드 시스템

K-번호: K250524 · 2025-07-02

결정일2025-07-02

제품 코드ITX

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mendaera Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mendaera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K250524. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mendaera Guidance System?

Mendaera Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Mendaera, Inc.. The 510(k) number is K250524.

When did Mendaera Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Mendaera Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K250524.

Who is the listed applicant for Mendaera Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Mendaera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mendaera Guidance System?

The FDA product code for Mendaera Guidance System is ITX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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