면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

COLONNADE Posterior Screw Fixation System

K-번호: K250582 · 2025-05-08

신청자CG Bio Co., Ltd.
결정일2025-05-08
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

COLONNADE Posterior Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K250582. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the COLONNADE Posterior Screw Fixation System?

COLONNADE Posterior Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K250582.

When did COLONNADE Posterior Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

COLONNADE Posterior Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K250582.

Who is the listed applicant for COLONNADE Posterior Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists CG Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COLONNADE Posterior Screw Fixation System?

The FDA product code for COLONNADE Posterior Screw Fixation System is NKB.

관련 임상시험

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CG Bio Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NKB)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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