FDA 510(k)

마코 전체膝关节 애플리케이션 (3.0); 하이브리드 테이프 포인터

K-번호: K250608 · 2025-04-25

결정일2025-04-25

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250608. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer?

Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K250608.

When did Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer receive FDA 510(k) clearance?

Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250608.

Who is the listed applicant for Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer?

The FDA product code for Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer is OLO.

Mako Surgical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260222마코 전체膝关节 애플리케이션 K243751마코 전체 골반 응용 프로그램 5.0 K242373Mako Shoulder Application (1.0)K241011마코 전체膝关节 애플리케이션 K220930레스토리스 멀티 컴파르트멘塔尔 키니스 시스템 K220459마코 전체膝关节 애플리케이션

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.