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FDA 510(k)

FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)

K-번호: K250723 · 2025-04-25

신청자Cardio Flow Inc.,
결정일2025-04-25
제품 코드MCW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardio Flow Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250723. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)?

FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Cardio Flow Inc.,. The 510(k) number is K250723.

When did FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration) receive FDA 510(k) clearance?

FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250723.

Who is the listed applicant for FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)?

The FDA 510(k) record lists Cardio Flow Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)?

The FDA product code for FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration) is MCW.

관련 임상시험

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Cardio Flow Inc.,를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MCW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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