FDA 510(k)

디블리스 PulmO2 10리터 산소 집중기 (1060AW)

K-번호: K250805 · 2025-12-09

결정일2025-12-09

제품 코드CAW

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결정대체적으로 동일

기기 요약

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K250805. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)?

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. The 510(k) number is K250805.

When did DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) receive FDA 510(k) clearance?

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K250805.

Who is the listed applicant for DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)?

The FDA 510(k) record lists Devilbiss Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)?

The FDA product code for DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) is CAW.

Devilbiss Healthcare, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253549디블리스 5리터 산소 집중기 (555)K172648드라이브 디블비스 iGo 2 휴대용 산소 집중기 K152810디벌비스 DV6WM 무선 모뎀

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.