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FDA 510(k)

Fine Osteotomy™

K-번호: K250923 · 2025-08-21

신청자Bodycad Laboratories, Inc.
결정일2025-08-21
제품 코드HRS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fine Osteotomy™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K250923. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fine Osteotomy™?

Fine Osteotomy™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K250923.

When did Fine Osteotomy™ receive FDA 510(k) clearance?

Fine Osteotomy™ received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K250923.

Who is the listed applicant for Fine Osteotomy™?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fine Osteotomy™?

The FDA product code for Fine Osteotomy™ is HRS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Bodycad Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253300Fine Osteotomy™K250394Fine TTO™K241356Fine Osteotomy™K240703Fine Osteotomy™K240066Fine Osteotomy™K231314Fine Osteotomy™

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관련 기기 (코드: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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