면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Fine Osteotomy™

K-번호: K240066 · 2024-02-09

신청자Bodycad Laboratories, Inc.
결정일2024-02-09
제품 코드PBF
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fine Osteotomy™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K240066. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fine Osteotomy™?

Fine Osteotomy™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K240066.

When did Fine Osteotomy™ receive FDA 510(k) clearance?

Fine Osteotomy™ received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K240066.

Who is the listed applicant for Fine Osteotomy™?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fine Osteotomy™?

The FDA product code for Fine Osteotomy™ is PBF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Bodycad Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253300Fine Osteotomy™K250394Fine TTO™K250923Fine Osteotomy™K241356Fine Osteotomy™K240703Fine Osteotomy™K231314Fine Osteotomy™

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관련 기기 (코드: PBF)

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K252064MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250711VSP Orthopedics System3D Systems, Inc.K242603MyPAO SA guidesMedacta International S.A.K251709MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250394Fine TTO™Bodycad Laboratories, Inc.K250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSINewclip Technics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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