면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Denture Base Resin DT20

K-번호: K250946 · 2025-03-31

신청자Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.
결정일2025-03-31
제품 코드EBI
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Denture Base Resin DT20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31 under 510(k) number K250946. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Denture Base Resin DT20?

Denture Base Resin DT20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250946.

When did Denture Base Resin DT20 receive FDA 510(k) clearance?

Denture Base Resin DT20 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31, under 510(k) number K250946.

Who is the listed applicant for Denture Base Resin DT20?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denture Base Resin DT20?

The FDA product code for Denture Base Resin DT20 is EBI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261356Dura-CrownK261261Dura-ArchK260170LumiCeraK253053Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1)

관련 기기 (코드: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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