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FDA 510(k)

S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)

K-번호: K250986 · 2025-09-12

신청자Mevion Medical Systems, Inc.
결정일2025-09-12
제품 코드LHN
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mevion Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250986. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)?

S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Mevion Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K250986.

When did S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT) receive FDA 510(k) clearance?

S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250986.

Who is the listed applicant for S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)?

The FDA 510(k) record lists Mevion Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)?

The FDA product code for S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT) is LHN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Mevion Medical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)

관련 기기 (코드: LHN)

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K260597VIRTUE QAProNova SolutionsK260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.K242418P-Cure Proton Therapy System (PPTS)P-Cure, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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