PROBEAT-CR
K-번호: K260174 · 2026-06-11
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기기 요약
PROBEAT-CR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi High-Tech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K260174. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the PROBEAT-CR?
PROBEAT-CR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Hitachi High-Tech Corp.. The 510(k) number is K260174.
When did PROBEAT-CR receive FDA 510(k) clearance?
PROBEAT-CR received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K260174.
Who is the listed applicant for PROBEAT-CR?
The FDA 510(k) record lists Hitachi High-Tech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PROBEAT-CR?
The FDA product code for PROBEAT-CR is LHN.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: LHN)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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