면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

현재 몸체 스�� 듀얼 라이트 헤어 그로스 헬멧 (모델: MZ-07A)

K-번호: K251017 · 2025-06-17

신청자Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
결정일2025-06-17
제품 코드OAP
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

CurrentBody Skin Dual Light Hair Growth Helmet (model: MZ-07A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K251017. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CurrentBody Skin Dual Light Hair Growth Helmet (model: MZ-07A)?

CurrentBody Skin Dual Light Hair Growth Helmet (model: MZ-07A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K251017.

When did CurrentBody Skin Dual Light Hair Growth Helmet (model: MZ-07A) receive FDA 510(k) clearance?

CurrentBody Skin Dual Light Hair Growth Helmet (model: MZ-07A) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K251017.

Who is the listed applicant for CurrentBody Skin Dual Light Hair Growth Helmet (model: MZ-07A)?

FDA 510(k) 기록은 신진해양의료장비유한회사를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for CurrentBody Skin Dual Light Hair Growth Helmet (model: MZ-07A)?

The FDA product code for CurrentBody Skin Dual Light Hair Growth Helmet (model: MZ-07A) is OAP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253932FACEGYM Pro 장치 (HD-109)K254025LED 목 beauty 마스크 (ZLD-66A, ZLD-90E, ZLD-130, ZLD-180H)K260688스culpt LED 벨트 (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)K260129룸플렉스 패널 (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro)K253878Lustre GoGlow 고급 LED 패치 (PR8001, PR9001)K252603HIGHERDOSE 바디 스크ulptor (모델: GS-03)

24개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: OAP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262183헤어 성장 헬멧 (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254헤어 성장 털이 comb (X-GC01)Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL 빨간빛 치료 헤어 성장 캡 (모델: CHZL-120BK-L52D, CHZL-120BK-L53D, CHZL-120BK-L54D)Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253레이저 헤어 성장 장치 (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)Ziree Co., Ltd.K253231레이저 털 성장 시스템 (레이저 캡 128, 레이저 헬멧 272, 레이저 헬멧 352, 레이저 헬멧 552, 레이저 헬멧 500)Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899레이저 헤어 성장 장치 (F21151, F21152, F21153, F21154, F21155, F21156, F21157, F21158, F21159)Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑