면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Akura Thrombectomy System

K-번호: K251070 · 2025-11-25

신청자Akura Medical
결정일2025-11-25
제품 코드QEW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Akura Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K251070. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Akura Thrombectomy System?

Akura Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Akura Medical. The 510(k) number is K251070.

When did Akura Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Akura Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K251070.

Who is the listed applicant for Akura Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Akura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akura Thrombectomy System?

The FDA product code for Akura Thrombectomy System is QEW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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