면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Recana Thrombectomy Catheter System (FG014. FG015, FG016, FG017, FG018, FG019, FG020)

K-번호: K251185 · 2025-10-22

신청자Intervene
결정일2025-10-22
제품 코드QEW
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Recana Thrombectomy Catheter System (FG014. FG015, FG016, FG017, FG018, FG019, FG020) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intervene. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K251185. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Recana Thrombectomy Catheter System (FG014. FG015, FG016, FG017, FG018, FG019, FG020)?

Recana Thrombectomy Catheter System (FG014. FG015, FG016, FG017, FG018, FG019, FG020) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Intervene. The 510(k) number is K251185.

When did Recana Thrombectomy Catheter System (FG014. FG015, FG016, FG017, FG018, FG019, FG020) receive FDA 510(k) clearance?

Recana Thrombectomy Catheter System (FG014. FG015, FG016, FG017, FG018, FG019, FG020) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K251185.

Who is the listed applicant for Recana Thrombectomy Catheter System (FG014. FG015, FG016, FG017, FG018, FG019, FG020)?

The FDA 510(k) record lists Intervene as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Recana Thrombectomy Catheter System (FG014. FG015, FG016, FG017, FG018, FG019, FG020)?

The FDA product code for Recana Thrombectomy Catheter System (FG014. FG015, FG016, FG017, FG018, FG019, FG020) is QEW.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: QEW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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