면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™

K-번호: K251231 · 2025-05-20

신청자ABBOTT MEDICAL
결정일2025-05-20
제품 코드OBJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K251231. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™?

ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K251231.

When did ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™ receive FDA 510(k) clearance?

ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™ received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K251231.

Who is the listed applicant for ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™?

The FDA product code for ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™ is OBJ.

관련 임상시험

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ABBOTT MEDICAL를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OBJ)

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K261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)Luma Vision LimitedK252945Novasight Hybrid SystemConavi Medical, Inc.K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)Boston ScientificK253399Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS CatheterVolcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy DeviceK250955XC11 ICE System, USAYorlabs, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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