면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AccuContour 4.0

K-번호: K251351 · 2026-01-23

신청자Manteia Technologies Co., Ltd.
결정일2026-01-23
제품 코드QKB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AccuContour 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K251351. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AccuContour 4.0?

AccuContour 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K251351.

When did AccuContour 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

AccuContour 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K251351.

Who is the listed applicant for AccuContour 4.0?

The FDA 510(k) record lists Manteia Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuContour 4.0?

The FDA product code for AccuContour 4.0 is QKB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Manteia Technologies Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)K250780ARTAssistantK250696AccuCheckK223834AccuCheckK223724MOZI TPSK221706AccuContour

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: QKB)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI 컨투어링 (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad 컴패니언 기관Siemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑