면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

IRISeg

K-번호: K251763 · 2025-12-16

신청자Intuitive Surgical, Inc.
결정일2025-12-16
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

IRISeg is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K251763. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IRISeg?

IRISeg is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251763.

When did IRISeg receive FDA 510(k) clearance?

IRISeg received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K251763.

Who is the listed applicant for IRISeg?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRISeg?

The FDA product code for IRISeg is QIH.

관련 임상시험

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Intuitive Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978Universal Seal (5-12 mm)

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관련 기기 (코드: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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