면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VPAP Pediatric Face Mask

K-번호: K251888 · 2026-03-12

신청자Hsiner Co., Ltd.
결정일2026-03-12
제품 코드CBK
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VPAP Pediatric Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hsiner Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K251888. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VPAP Pediatric Face Mask?

VPAP Pediatric Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Hsiner Co., Ltd.. The 510(k) number is K251888.

When did VPAP Pediatric Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

VPAP Pediatric Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K251888.

Who is the listed applicant for VPAP Pediatric Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Hsiner Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPAP Pediatric Face Mask?

The FDA product code for VPAP Pediatric Face Mask is CBK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: CBK)

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K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK252663Inbentus VersatileIconic Solutions by Murcia, SLK232365Vivo 45 LSOconnell Regulatory Consultants, Inc.K252173F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented FullFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilatorShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K251133AVEA 대용품 호흡 필터/물 잡이 (11790)Telesair, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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