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FDA 510(k)

RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer

K-번호: K251971 · 2025-09-25

신청자Stryker Instruments
결정일2025-09-25
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251971. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer?

RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Stryker Instruments. The 510(k) number is K251971.

When did RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer receive FDA 510(k) clearance?

RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251971.

Who is the listed applicant for RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer?

The FDA 510(k) record lists Stryker Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer?

The FDA product code for RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer is OLO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Stryker Instruments를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)K261544Hydro Irrigation SystemK253679Hydro Irrigation SystemK252282SurgiCount+ SystemK250483PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke EvacuationK250213OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

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