결정일2025-09-09
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K250483. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation?
PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Stryker Instruments. The 510(k) number is K250483.
When did PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation receive FDA 510(k) clearance?
PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K250483.
Who is the listed applicant for PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation?
The FDA 510(k) record lists Stryker Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation?
The FDA product code for PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation is GEI.
관련 임상시험
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Stryker Instruments를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: GEI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.