면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19

K-번호: K251978 · 2025-12-23

신청자Diasorin Molecular, LLC
결정일2025-12-23
제품 코드QOF
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diasorin Molecular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K251978. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19?

LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Diasorin Molecular, LLC. The 510(k) number is K251978.

When did LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K251978.

Who is the listed applicant for LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19?

The FDA 510(k) record lists Diasorin Molecular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19?

The FDA product code for LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 is QOF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Diasorin Molecular, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260333LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab KitK252387Simplexa™ COVID-19/ Flu A/B & RSV Direct (MOL4450); Simplexa™ COVID-19/ Flu A/B & RSV Positive Control Pack (MOL4460)K220963Simplexa COVID-19 & Flu A/B DirectK202755Simplexa Congenital CMV Direct and Simplexa Congenital CMV Positive Control PackK212147Simplexa COVID-19 DirectK201505Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II, Simplexa Flu A/B & RSV Positive Control Pack

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관련 기기 (코드: QOF)

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K261336Xpert Respiratory PanelCepheidK263054BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)Biofire DiagnosticsK261837FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K252932Fast PCR Mini Respiratory PanelAutonomous Medical Devices IncorporatedK252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K251742VELO Respiratory TestLex Diagnostics Limited

공식 출처

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