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FDA 510(k)

연결 NES 그룹 A 스프레드; 연결 NES 그룹 A 스프레드 컨트롤 스웨브 키트

K-번호: K260333 · 2026-06-15

신청자Diasorin Molecular, LLC
결정일2026-06-15
제품 코드PGX
자문 위원회미 (Original text: MI)
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diasorin Molecular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260333. The device is classified under product code PGX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit?

LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Diasorin Molecular, LLC. The 510(k) number is K260333.

When did LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260333.

Who is the listed applicant for LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit?

The FDA 510(k) record lists Diasorin Molecular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit?

The FDA product code for LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit is PGX.

관련 임상시험

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Diasorin Molecular, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PGX)

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공식 출처

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