FDA 510(k)

시끄러운 AV II 일시적 패싱 캐터터

K-번호: K252042 · 2026-07-30

결정일2026-07-30

제품 코드LDF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sync AV II 일시적 패싱 캐터터는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Swift Sync, Inc.입니다. 2026-07-30에 510(k) 번호 K252042로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 LDF로 분류되었습니다. CV 상담 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the Sync AV II Temporary Pacing Catheter?

Sync AV II 일시적 패싱 캐터터는 2026-07-30에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Swift Sync, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K252042입니다.

When did Sync AV II Temporary Pacing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Sync AV II 일시적 패싱 캐터터는 2026-07-30에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K252042로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for Sync AV II Temporary Pacing Catheter?

FDA 510(k) 기록에서 Swift Sync, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Sync AV II Temporary Pacing Catheter?

FDA 제품 코드는 Sync AV II 일시적 판링 카테터에 대해 LDF입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

시끄러운 AV II 일시적 패싱 캐터터

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