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FDA 510(k)

Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System

K-번호: K252057 · 2025-08-28

신청자Imperative Care, Inc.
결정일2025-08-28
제품 코드QEW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K252057. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K252057.

When did Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K252057.

Who is the listed applicant for Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

The FDA product code for Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is QEW.

관련 임상시험

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Imperative Care, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261176Zoom 4S CatheterK252046Zoom System (Zoom 4S Catheter)K244061X-Wire GuidewireK243047Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration TubingK250775Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy SystemK242672Zoom System

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관련 기기 (코드: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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