면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NorthStar™ Mapping System

K-번호: K252164 · 2026-01-28

신청자Imricor Medical Systems
결정일2026-01-28
제품 코드DQK
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NorthStar™ Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imricor Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K252164. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NorthStar™ Mapping System?

NorthStar™ Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Imricor Medical Systems. The 510(k) number is K252164.

When did NorthStar™ Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

NorthStar™ Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K252164.

Who is the listed applicant for NorthStar™ Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Imricor Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NorthStar™ Mapping System?

The FDA product code for NorthStar™ Mapping System is DQK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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