FDA 510(k)

보스턴 피코755

K-번호: K252369 · 2026-01-21

결정일2026-01-21

제품 코드GEX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Boston Pico755 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21 under 510(k) number K252369. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Boston Pico755?

Boston Pico755 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K252369.

When did Boston Pico755 receive FDA 510(k) clearance?

Boston Pico755 received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21, under 510(k) number K252369.

Who is the listed applicant for Boston Pico755?

The FDA 510(k) record lists Boston Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boston Pico755?

The FDA product code for Boston Pico755 is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Boston Aesthetics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253245보스턴 2910 (보스턴 2910)K251981보스턴 PICO (보스턴 PICO)K251988보스턴 아이페이스 (Boston iFace)K244022308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-K); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-X); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Y); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Z)K241832유니콘+ RF 시스템 (유니콘+); 유니콘+ RF 시스템 (유니콘+ I); 유니콘+ RF 시스템 (유니콘+ II); 유니콘+ RF 시스템 (유니콘+ III)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.