보스턴 2910 (보스턴 2910)

기기 요약

Boston 2910 (Boston 2910) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K253245. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Boston 2910 (Boston 2910)?

Boston 2910 (Boston 2910) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K253245.

When did Boston 2910 (Boston 2910) receive FDA 510(k) clearance?

Boston 2910 (Boston 2910) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K253245.

Who is the listed applicant for Boston 2910 (Boston 2910)?

The FDA 510(k) record lists Boston Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boston 2910 (Boston 2910)?

The FDA product code for Boston 2910 (Boston 2910) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Boston Aesthetics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251981보스턴 PICO (보스턴 PICO)K252369보스턴 피코755 K251988보스턴 아이페이스 (Boston iFace)K244022308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-K); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-X); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Y); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Z)K241832Unicorn+ RF System (Unicorn+); Unicorn+ RF System (Unicorn+ I); Unicorn+ RF System (Unicorn+ II); Unicorn+ RF System (Unicorn+ III)

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