결정일2026-05-29
제품 코드IRP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Cryo Sport 2.0 (AVA 501) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanutri Equipamentos DE Saúde. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252396. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Cryo Sport 2.0 (AVA 501)?
Cryo Sport 2.0 (AVA 501) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Avanutri Equipamentos DE Saúde. The 510(k) number is K252396.
When did Cryo Sport 2.0 (AVA 501) receive FDA 510(k) clearance?
Cryo Sport 2.0 (AVA 501) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252396.
Who is the listed applicant for Cryo Sport 2.0 (AVA 501)?
The FDA 510(k) record lists Avanutri Equipamentos DE Saúde as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cryo Sport 2.0 (AVA 501)?
The FDA product code for Cryo Sport 2.0 (AVA 501) is IRP.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: IRP)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.