FDA 510(k)

공기 압축 마사지기 (HY-1165)

K-번호: K260529 · 2026-07-27

신청자Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.

결정일2026-07-27

제품 코드IRP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

에어 컴프레션 마사지기 (HY-1165)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는厦門高頂電子技術有限公司입니다. 2026-07-27에 510(k) 번호 K260529로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 IRP로 분류되었습니다. PM 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

에어 컴프레션 마사지기 (HY-1165)는 무엇인가요?

에어 컴프레션 마사지기 (HY-1165)는 2026-07-27에 FDA 510(k) 인증을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는厦門高頂電子技術有限公司입니다. 510(k) 번호는 K260529입니다.

Air Compression Massager (HY-1165)가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

에어 컴프레션 마사지기 (HY-1165)는 2026-07-27에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K260529입니다.

Who is the listed applicant for Air Compression Massager (HY-1165)?

FDA 510(k) 기록은 Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

어떤 FDA 제품 코드가 Air Compression Massager (HY-1165)에 적용됩니까?

Air Compression Massager (HY-1165)의 FDA 제품 코드는 IRP입니다.

Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K212713Air compression leg massager HY-1117A

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.